生物再生材料，属于生物医用材料的一个细致划分领域，生物医用材料（Biomedical Materials）又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。 根据中国生物医学工程学会对生物医用材料的定义和分类，生物医用材料按照材料的组成和性质、材料来源、医学用途等不同维度进行如下分类：

  生物医用材料按材料性质划分，可大致分为：生物金属材料、生物医用陶瓷、生物高分子材料、生物复合材料、生物再生材料等。

  本案的生物再生材料，属于新型生物医学材料，以动物组织/人工合成材料为主要原材料，在保留动物组织架构的前提下，通过组织工程技术处理，具备良好的组织相容性和诱导性、力学顺应性及降解顺应性等。[1] 从生物再生材料的原材料看，动物源性材料在植入中应用广泛，因为其拥有非常良好的生物相容性及诱导组织再生修复能力，可有效应用于临床软组织再生和创伤修复。但此类材料因来源于异种材料，存在病毒传播、免疫反应等风险。 而人工合成材料具备稳定性高、可塑性强、不存在病毒感染等优势，但材料的结构及组成均与人体组织有所差异，不利于组织再生修复。

  生物医用材料按应用场景划分，可大致分为：骨科、神经外科、心血管、眼科、口腔等。

  由于这些多用于人体，必然的联系到人的生命健康，因此对其性能有一些特别的条件：1） 安全性：必须无毒或副作用极小，要求聚合物纯度高，生产环境非常清洁，聚合助剂残留少，确保无病无毒传播条件。2） 物理、化学和力学性能：满足医用所需设计和功能的要求，如硬度、弹性、机械强度、疲劳强度、蠕变、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和体内老化性等。3） 适应性：植入人体后，要求长期对体液无影响，与血液相容性好、无异物反应。4） 特殊功能：不同应用领域，要求材料分别具有一定特殊功能。 比如神经外科，人工硬脑（脊）膜是用于颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损修补领域。其产品性能除上述要求外，由于其用于填补局部组织的损失或缺失，以恢复组织完整性，对材料的柔顺性、防粘连性及贴附性能也有较高要求。了解完以上概念后，接下来，我们来看看生物膜行业中几家代表公司的收入结构情况： 正海生物——其收入贡献产品主要为，其中生物膜为可吸收硬脑（脊）膜补片。2020年， 可吸收硬脑（脊）膜补片收入占比46.8%，口腔修复膜收入占比43.9%。

  迈普医学——主要以人工硬脑（脊）膜补片为主，2020年占比为83.63%；其次是颅颌面修补产品，占比15.75%。

  冠昊生物——业务布局较多，其中主要聚焦于生物型硬脑（脊）膜补片、人工晶体。2020年，生物型硬脑（脊）膜补片收入占比为28.71%，人工晶体占比25.57%。 图：收入结构（单位：亿元）来源：塔坚研究 总的来看，三家收入规模依次是冠昊生物（4.37亿元）＞正海生物（2.93亿元）＞迈普医学（1.24亿元）。其中，正海生物专注于硬脑膜、口腔膜，迈普医学专注于硬脑膜、颅颌面，冠昊生物则致力于硬脑膜、人工晶体。（叁）接下来，将近几个季度的收入和利润增长情况放在一起，来感知一下增长态势：

  从收入增速上看，各家的波动较大。2020Q1各家收入增速为负，主要受卫生事件影响，医疗机构诊疗安排有所延后，导致各类手术均有延迟。而2021Q1，各家收入增速均较高，是由于前期基数低所致。

  归母净利润增速的变化基本与收入增速走势趋同。其中： 冠昊生物2019Q4的增速大幅为负，是因为：资产减值损失，主要是长期股权投资减值损失（投资的广州优得清持续亏损且出现减值迹象）、商誉减值损失（收购的子公司珠海祥乐、武汉北度、杭州明兴商誉减值）。

  一、冠昊生物——2021三季报，收入为3.72亿元，同比增长16.59%；归母纯利润是0.6亿元，同比增长62.17%。另外，2021年业绩预告，归母纯利润是0.7-0.79亿元，同比增长50%-70%。

  2021Q3，收入为1.1亿元，同比-5.07%，环比-18.19%；归母纯利润是0.2亿元，同比97.6%，环比-11.03%。 归母净利润增长较高，是受其他收益的影响，主要为结转的政府救助增加所致。

  2019Q4归母净利润大幅为负，是因为收购的子公司珠海祥乐（眼科，白内障手术）、武汉北度（干细胞）、杭州明兴（干细胞，医疗器械）商誉减值，以及长期股权投资减值损失。

  二、正海生物——2021年报，收入为4亿元，同比增长36.45%；归母纯利润是1.69亿元，同比增长42.44%。

  2021Q4，收入为0.99亿元，同比+28.57%，环比-0.8%；归母纯利润是0.42亿元，同比+83.05%，环比-7.16%。 收入增长较好，主要是卫生事件缓解后，民营、公立医院等口腔终端全面开放，种植牙需求慢慢地旺盛，口腔修复膜保持强劲增长（+49.04%）；此外，山东硬脑膜集采执行后，其收入受冲击并不大，以价换量结果较好，仍就保持20%的增长。

  2021Q1，收入及归母净利润均增长较多，主要由于卫生事件后，业务恢复，种植牙需求强劲，硬脑膜以价换量效果较好。

  三、迈普医学——2021三季报，收入为1.03亿元，同比增长26.62%；归母纯利润是0.32亿元，同比增长38.52%。

  2021Q3，收入为0.35亿元，同比+18.26%，环比-4.47%；归母纯利润是0.11亿元，同比+47.37%，环比+5.68%。 归母净利润增长较高是因为，由于整体盈利金额较小，加上营业外收入（首次上市企业补助）所致。

  2021Q2归母净利润增速为负，是因为当期其他收益大幅度减少（政府补助）所致。（伍）下面来看各家的盈利能力变动情况：

  三家毛利率整体波动相对平稳，依次是正海生物＞迈普医学＞冠昊生物。其中： 正海生物毛利率较高，是因为其两大主要营业产品可吸收硬脑（脊）膜补片和口腔修复膜的毛利率都较高所致。 而冠昊生物毛利率偏低，是由于人工晶体受带量采购影响，产品招标降价，拖累整体毛利率。

  从成本构成来看，生物膜产品主要以制造费用为主，占比在40%以上；其次是材料成本。 迈普医学的材料成本占比高于同行，原因是产品结构不同所致，人工硬脑（脊）膜补片材料成本主要由聚乳酸、六氟异丙醇构成，颅颌面修补产品主要原材料为PEEK材料，颅颌面修补产品成本结构中材料成本占比较高（2020年占比60%以上）。

  整体净利率走势与毛利率基本一致。 冠昊生物净利率偏低，是由于其业务毛利率低所致，其中2019Q4净利率为负是由于纯利润是负（原因前文已述，此处不重复）。

  管理费用率方面： 2019Q4冠昊生物较高，是由于股份激励所致，公司将部分股权授予关键人员构成股份支付，增加了相关联的费用。 迈普医学整体管理费用率较高，是因为规模小于同行公司，未形成规模效应，占比较高。

  研发费用率方面：2019Q4冠昊生物较高，是因为“骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品研究”项目收到CFDA不予注册批件，以及“生物型人工角膜”项目临床试验暂停，前期累计开发全额结转当期损益所致。 迈普医学整体研发费用率较高，是由于在研产品项目较多所致。

  整体来看，正海生物的ROE更高，其主要因为它的净利率较高，产品的毛利率高且费用相对控制得当。